王醒委员：

您提出的关于顺应国家医用耗材采购制度改革要求，加快本土自主创新企业高质量发展的提案收悉，现答复如下：

收到的提案后，区市场监管局就体外诊断试剂的采购和使用，先后到山东省中医药大学大学城医院、区中医医院与采购科室、相关使用科室的工作人员进行了座谈交流，现结合部门职责答复如下：

体外诊断试剂集采是由国家医保局联合财政部、国家卫生健康委等多个部门提出的政策。该政策旨在通过集中采购的方式，加强对体外诊断试剂市场的监管，提高试剂的采购效率和质量，降低医疗成本，推进健康中国建设。该政策明确了集采的范围和目标，即对部分体外诊断试剂进行集中采购，以实现试剂的批量采购、降低采购成本、提高采购效率和质量的目标。同时，政策还提出了加强试剂的监管和管理、推进信息公开和透明等措施，以保障集采工作的顺利进行和有效实施。该政策的实施对于推进医疗体制改革、提高医疗资源利用效率、降低医疗成本具有重要意义。同时，也有利于促进体外诊断试剂市场的健康发展，提高试剂的质量和服务水平，为人民群众的健康保障提供更好的支持和服务。

综上所述，我局建议：

一、优化产品设计。面对集采政策，体外诊断试剂生产企业需要优化产品设计，以满足不同医疗机构的需求。首先，要了解市场需求和医疗机构的需求，根据需求进行产品设计，确保产品的质量和性能符合要求。其次，要注重产品的差异化和个性化，避免与竞争对手的产品同质化。通过优化产品设计，提高产品的独特性和竞争力，从而在集采中获得更多的市场份额。

二、提高生产效率。提高生产效率是体外诊断试剂生产企业应对集采的重要手段之一。通过优化生产流程、提高生产设备的自动化程度、加强生产管理等措施，降低生产成本，提高生产效率。同时，要注重产品质量控制，确保产品质量稳定可靠，从而在集采中获得更多的信任和认可。

三、降低成本。降低成本是体外诊断试剂生产企业应对集采的关键措施之一。通过优化采购渠道、降低原材料成本、提高生产效率等措施，降低产品成本，提高产品的性价比。同时，要注重与合作伙伴的协作，共同降低成本，提高产品的竞争力。

四、加强研发创新。加强研发创新是体外诊断试剂生产企业应对集采的重要手段之一。通过加强研发创新，开发出具有自主知识产权的高新技术产品，提高产品的技术含量和附加值。同时，要注重与科研机构、医疗机构等合作，共同推动产品研发和创新，提高产品的市场竞争力。

五、拓展市场渠道。拓展市场渠道是体外诊断试剂生产企业应对集采的重要措施之一。通过拓展市场渠道，扩大产品的销售范围，增加产品的销售量。同时，要注重与合作伙伴的协作，共同开拓市场渠道，提高产品的市场占有率。

六、加强与合作伙伴沟通。加强与合作伙伴沟通是体外诊断试剂生产企业应对集采的重要手段之一。通过加强与合作伙伴的沟通，了解市场需求和医疗机构的需求，共同推动产品研发和创新。同时，要注重与合作伙伴建立良好的合作关系，共同开拓市场渠道，提高产品的市场竞争力。

七、关注政策动态。关注政策动态是体外诊断试剂生产企业应对集采的重要措施之一。通过关注政策动态，了解政策走向和市场需求变化情况，及时调整产品研发和市场营销策略。同时，要注重与政府部门保持密切联系，及时了解政策变化情况，为企业的经营和发展提供指导和支持。

八、做好资金管理。做好资金管理是体外诊断试剂生产企业应对集采的重要手段之一。通过加强资金管理，合理安排资金使用计划，提高资金使用效率。同时，要注重与金融机构合作，寻求资金支持和融资渠道，保障企业的经营和发展需要。此外，还需要关注税收政策的变化情况，合理规划税收方案，降低税收负担。

综上所述，生产企业在应对集采政策带来的市场变化时，需要了解政策动向、转型发展、加强品牌建设、优化供应链、创新销售模式、提升服务质量、加强人才培养以及灵活调整策略等方面进行应对。通过不断适应市场变化和提升自身竞争力，可以赢得更多市场份额并取得可持续发展。

感谢您对市场监管工作的关心与支持，欢迎您继续监督指导我局工作，为全区市场监管事业高质量发展献计献策。